Des solutions innovantes en traumatologie, en rachis et en CMF.
Les produits de substitution osseuse synthétiques et allogreffes présentent les avantages suivants : qualité uniforme, disponibilité illimitée et absence de complications au niveau du site de prélèvement. En outre, l’application de substituts de greffon osseux synthétiques ou allogènes permet de réduire la durée de l’intervention chirurgicale.
Synthes propose une large gamme de biomatériaux, dans différentes formes d’application et avec des propriétés biologiques distinctes. Les diverses options de biomatériaux proposées par Synthes sont présentées ci-dessous par spécialité - Traumatologie, Rachis, CMF -.
Instrumentations
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Assortiment pour prélèvement de greffe osseuse
L’assortiment pour prélèvement de greffon osseux facilite le prélèvement d’os spongieux autologue depuis divers sites anatomiques. Les cylindres prélevés sont utilisés pour le comblement de défauts osseux. Les tréphines modulaires, les extracteurs et les portes-implants se fixent facilement sur la poignée. Ces instruments sont disponibles en plusieurs diamètres et permettent une utilisation polyvalente du système en divers sites anatomiques.
La conception de l’instrumentation permet un accès mini-invasif à la crête iliaque et à la colonne lombaire antérieure. Le comblement d’un défaut avec les cylindres chronOS correspondants facilite la régénération du tissu osseux au niveau du site de prélèvement.
L’assortiment peut être utilisé dans plusieurs domaines chirurgicaux, comme la traumatologie, l’orthopédie, la chirurgie de la colonne, la neurochirurgie, ainsi que dans la chirurgie buccale et maxillo-faciale.
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Syntainer est un dispositif de rangement dédié aux biomatériaux. Il a été conçu pour pouvoir ranger tous les biomatériaux Synthes et peut être installé directement dans le bloc opératoire, pour que les produits soient immédiatement disponibles lors des interventions chirurgicales et pour faciliter la gestion du stock.
La face avant des tiroirs peut être munie d'une étiquette magnétique correspondant au produit pour faciliter une recherche rapide des produits. On peut ajouter des codes-barres spécifiques à l'établissement de santé.
Le Syntainer est un système modulaire : dans chaque boîte, les produits peuvent être combinés selon les besoins. On peut augmenter la capacité de stockage en joignant des Syntainers supplémentaires côte à côte.
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Chirurgie traumatologique
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chronOS est un substitut de greffon osseux complètement synthétique et résorbable, constitué de pur phosphate-tricalcique, avec une résistance à la compression similaire à celle de l’os spongieux. La structure poreuse réticulée de chronOS agit comme une matrice ostéoconductrice pour la colonisation par les cellules osseuses et les vaisseaux sanguins. Les implants chronOS sont résorbés et complètement remodelés dans l’os hôte en 6 à 18 mois.
chronOS est disponible en granulés de différentes tailles, ainsi qu’en cylindres, blocs et coins pour une insertion précise dans les défauts osseux de taille critique.
Les implants chronOS peuvent être utilisés pour le comblement de cavités osseuses ou comme matériau d’augmentation dans des défauts qui nécessitent de l’os spongieux plutôt que de l’os cortical. Ces indications comprennent le comblement de défauts osseux après un traumatisme, une reconstruction ou une correction, dans des indications ne nécessitant pas de fonction de support.
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Le combinaison de chronOS avec cellules ostéoprogénitrices et des facteurs de croissance présents dans la moelle osseuse autologue améliore les propriétés biologiques de chronOS, et augmente et accélère l’ostéointégration. La structure de chronOS étant fortement poreuse, il est nécessaire de perfuser l’implant sous vide et sous pression pour chasser l’air des pores et imprégner l’implant avec la moelle osseuse. Les produits chronOS sont disponibles préemballés dans des dispositifs de perfusion spéciaux permettant une imprégnation complète. Le concept de perfusion chronOS est complété par un système d’aspiration de moelle osseuse avec des aiguilles à biopsie de 10 ou 15 cm de longueur.
Une imprégnation de chronOS avec de la moelle osseuse est indiquée pour les défauts de taille critique ou si on désire un remodelage plus rapide du substitut de greffon osseux.
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chronOS Inject est un substitut osseux synthétique à base de phosphate de calcium. Le produit est injectable, ostéoconducteur et résorbable. chronOS Inject permet de combler des défauts osseux irréguliers en utilisant une technique mini-invasive. Le produit durcit à la température du corps, sans réaction exothermique. chronOS Inject est destiné à un remodelage rapide par une résorption cellulaire de l’implant, conjuguée à une bonne ostéoconduction, ce qui permet un remodelage complet en nouvel os lamellaire en 6 à 18 mois.
Le produit est livré dans une cartouche de mélange et d’application, pour faciliter le mélange et l’application. chronOS Inject doit être utilisé dans des indications sans support de charge comme des kystes bénins et des défauts osseux métaphysaires qui ont été stabilisés par une fixation interne.
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Norian SRS (Skeletal Repair System) est un ciment biocompatible, injectable et modelable, en phosphate de calcium, qui durcit en apatite carbonatée à la température corporelle. Il possède une résistance à la compression d’environ 50 MPa, soit 4 à 10 fois supérieure à la résistance à la compression moyenne de l’os spongieux. Norian SRS ressemble étroitement à la phase minérale de l’os. Il est progressivement (en 5 à 7 ans) remodelé en os hôte. Le produit est disponible en version injectable et en version pâte.
Le mélangeur complètement automatique de la version injectable facilite la manipulation et garantit une qualité constante de l’implant. Norian SRS peut être utilisé dans des cavités osseuses qui ont été stabilisées au moyen des techniques de fixation AO standard. Une mise sous contrainte du plateau tibial et du calcanéum ainsi qu’une augmentation de la plage de mouvement et de la force de préhension dans le radius distal, favorisent une restauration précoce de la fonction.
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Chirurgie du Rachis
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chronOS est un substitut de greffon osseux complètement synthétique et résorbable, constitué de phosphate tricalcique pur, avec une résistance à la compression similaire à celle de l'os spongieux. La structure poreuse réticulée de chronOS agit comme une matrice ostéoconductrice pour la colonisation par les cellules osseuses et les vaisseaux sanguins. Les implants chronOS sont résorbés et complètement remodelés dans l'os hôte en 6 à 18 mois.
chronOS est disponible en granulés de différentes tailles, ainsi qu'en inserts, cylindres, blocs et coins pour une insertion précise dans les défauts osseux de taille critique.
Les implants chronOS peuvent être utilisés en chirurgie du rachis pour les arthrodèses postérolatérales associées à des systèmes de fixation, ou comme matériau de remplissage des cages pour les fusions intersomatiques ou encore pour le remplissage d’implants vertébraux dans les vertébrectomies.
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La combinaison de chronOS avec des cellules ostéoprogénitrices et des facteurs de croissance présents dans la moelle osseuse autologue améliore les propriétés biologiques de chronOS, en augmentant et accélérant l'ostéo-intégration.
La structure de chronOS étant fortement poreuse, il est nécessaire de perfuser l'implant sous vide et sous pression pour chasser l'air des pores et imprégner l'implant avec la moelle osseuse. Les produits chronOS sont disponibles préemballés dans des dispositifs de perfusion spéciaux permettant une imprégnation complète. Le concept de perfusion chronOS est complété par un système d'aspiration de moelle osseuse avec des aiguilles à biopsie de 10 ou 15 cm de longueur.
Une imprégnation de chronOS avec de la moelle osseuse est indiquée pour les défauts de taille critique ou si on désire un remodelage plus rapide du substitut de greffon osseux.
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Les cages de fusion intersomatiques remplies de chronOS (Cervios chronOS, SynCage PROmotive, Plivios chronOS) proposées par Synthes sont des cages en PEEK radiotransparentes. Les inserts chronOS, composés de phosphate tricalcique pur, servent de matrice ostéoconductrice et favorisent la pénétration des cellules osseuses et des vaisseaux sanguins. Ils sont résorbables et sont entièrement remodelés et intégrés dans l’os receveur.
La combinaison d’une cage en PEEK avec un remplissage central en chronOS évite le risque de morbidité lié au prélèvement de greffons osseux sur la crête iliaque, facilite l’utilisation des cages, réduit le temps d’intervention et la perte de sang et crée une surface d’appui supplémentaire. L’imprégnation du chronOS avec des substances ostéo-inductrices telles que la moelle osseuse renforce les propriétés biologiques et accélère l’ostéo-intégration du matériau.
Les cages pré-remplies sont indiquées pour les pathologies cervicales, lombaires et lombo-sacrées nécessitant une arthrodèse segmentaire.
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La vertébroplastie est une méthode efficace et validée de traitement des fractures-tassements de vertèbres ostéo-porotiques. Cependant, l’expérience personnelle de nombreux chirurgiens ainsi que plusieurs publications scientifiques indiquent qu’il faut résoudre les problèmes de fuite de ciment, de direction d’injection du ciment et de visibilité du ciment.
Caractéristiques de sécurité du système Vertecem qui réduisent les risques de la vertébroplastie :
- Meilleure sécurité grâce à la viscosité contrôlée
- Meilleure sécurité grâce aux aiguilles à ouverture latérale
- Meilleure sécurité grâce au ciment spécifique pour vertébroplastie
La fuite de ciment est la première source de complications dans les procédures de vertébroplastie. Des études scientifiques complètes ont montré que la viscosité du ciment est le principal facteur responsable des fuites.
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Chirurgie CMF
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chronOS est un substitut de greffon osseux complètement synthétique et résorbable, constitué de phosphate tricalcique B.
chronOS est proposé sous forme de granulés et de blocs. Sous forme de granulés, chronOS peut être mélangé avec du sang ou de l’os autologue. Le matériau peut être facilement mis à la place de la perte de substance. Sous forme de blocs, chronOS peut être facilement coupé à la bonne dimension.
chronOS se compose de phosphate tricalcique B, un substitut osseux ayant fait ses preuves et bien connu en clinique. chronOS contient des macropores d’une taille comprise entre 100–500 um, lesquels sont reliés entre eux (par interconnexions). Cette répartition dimensionnelle est optimale pour la croissance d’os néoformé.
Les macropores interconnectés entre eux favorisent la croissance de tissus, tels que vaisseaux sanguins et cellules osseuses. Ils permettent ainsi la résorption de chronOS et la néoformation de tissu osseux au sein de la structure poreuse. C’est pourquoi l’implant peut se transformer, en 6–18 mois, en os naturel.
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La combinaison de chronOS avec des cellules ostéoprogénitrices et des facteurs de croissance présents dans la moelle osseuse autologue améliore les propriétés biologiques de chronOS, en augmentant et accélérant l'ostéo-intégration.
La structure de chronOS étant fortement poreuse, il est nécessaire de perfuser l'implant sous vide et sous pression pour chasser l'air des pores et imprégner l'implant avec la moelle osseuse. Les produits chronOS sont disponibles préemballés dans des dispositifs de perfusion spéciaux permettant une imprégnation complète. Le concept de perfusion chronOS est complété par un système d'aspiration de moelle osseuse avec des aiguilles à biopsie de 10 ou 15 cm de longueur.
Une imprégnation de chronOS avec de la moelle osseuse est indiquée pour les défauts de taille critique ou si on désire un remodelage plus rapide du substitut de greffon osseux.
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Norian mélangé pendant l'opération se transforme en un substitut osseux facile à former et dont les contours sont simples à façonner : même les pertes de substances complexes peuvent être complètement substituées. En cas de recouvrement, un façonnage précis est facile.
Le durcissement isotherme empêche la survenue de lésions thermiques du tissu environnant. La brièveté du durcissement (3-6 min) minimise la durée de l'intervention.
Norian CRS se transforme in situ en apatite carbonée (dahllite) en durcissant. Ce matériau est largement identique dans sa composition et sa structure cristalline, à la phase minérale de l'os.
On reconnaît nettement dans cette figure la différence d’agencement des cristaux, entre l’hydroxylapatite frittée très organisée et les structures plus amorphes de Norian et de l’os naturel.
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Les implants SynPOR peuvent être utilisés pour la reconstruction du plancher orbitaire ou une augmentation faciale. Les implants sont fabriqués en polymère inerte non absorbant formulé pour comporter un réseau de pores ouverts et interconnectés d'une taille d'environ 100–250 um. Ces pores interconnectés permettent une colonisation par le tissu fibrovasculaire et une certaine incorporation dans le tissu hôte, et non un encapsulement par le tissu hôte comme on l'observe avec des implants à surface lisse.
Le polyéthylène poreux convient particulièrement bien à la reconstruction et à l'augmentation cranio-faciale. La structure poreuse de l'implant favorise la colonisation tissulaire et entraîne une intégration et une stabilisation rapides.
Les implants SynPOR sont fabriqués en polyéthylène de très haut poids moléculaire (UHMWPE) ; ce matériau est utilisé depuis longtemps comme implant chirurgical et est conforme aux normes ASTM.
En outre, les implants SynPOR ont également réussi les tests de biocompatibilité selon les normes ISO. Plusieurs produits de la gamme SynPOR comportent un réseau maillé constitué de titane commercialement pur.
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Polymax (Systèmes de fixation résorbables)
Les systèmes Polymax constituent une alternative intéressante aux implants métalliques classiques. Leur matériau se compose de molécules présentes naturellement dans l’organisme.
- Moins traumatiques : pas d’ablation de l’implant, avec les risques associés
- Temporaires : la croissance osseuse peut se faire librement chez l’enfant
- Radiotransparents : aucune gêne pour les examens par imagerie à visée diagnostique
- Sûrs : aucun risque de migration de l’implant
Les avantages des implants résorbables par rapport au métal :
Le matériau de Polymax :
- 85:15 poly(L-lactide-co-glycolide)
- Excellente biocompatibilité
- Résorption en deux temps : les chaînes du polymère sont d’abord clivées par hydrolyse pour donner des monomères qui sont ensuite décomposés en CO2 et H2O et éliminés par l’organisme.
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Les pinces crâniennes RapidSorb Synthes sont destinées à la fixation de volets d'os crânien et au recouvrement des trous de forage chez les patients pédiatriques et adultes.
La tige de la pince crânienne Rapid-Sorb comporte une crémaillère à petit incréments. Cette conception permet une mise en place préliminaire du disque supérieur avant la fixation finale.
La stabilité de la pince crânienne Rapid-Sorb est assurée aussi longtemps que nécessaire, au moins 8 semaines pendant la phase critique de la consolidation osseuse.
Malgré sa stabilité initiale, la présence de la pince crânienne RapidSorb est aussi courte que possible avec une durée de résorption temps d'environ 1 an.
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